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从提供设备到“交钥匙工程”，药机行业发生巨大变化

近日，有人士在投资者提问中对某药机企业表示，全球的生物制药企业都在全力以赴的进行新型冠状病毒的药物研发、疫苗研发。公司是否也能为这些生物制药公司提供一些定制化、系统化的解决方案和设备呢？该药机企业回复称，作为生物制药领域系统化设备配图供应商，公司已有为国内外众多知名药企提供从设备到系统到交钥匙工程的成果和案例。

实际上，目前我国众多制药装备企业正由原来单纯提供设备的发展模式朝着系统化的整体解决方案供应商转型，行业也随之发生巨大的变化。

从提供设备到系统化解决方案

何为整体解决方案？根据业内的定义，整体解决方案即通过结合制药工艺、厂房设计情况、设备特点，把相关的人流和物流进行无交叉无污染的设计，并把相关设备的操作区和维护区做有效的分开，以规避生产时无菌区的工艺风险。

业内指出，其背后实际上是药企的需求发生了改变。近年来。医药行业监管趋严，药企需要从整体布局出发，来保障他们的产品质量。但药企如果就靠自身或设计公司做整体布局时，过程中比较非常容易遇到问题。

与设计公司相比，具备专业能力的制药装备企业往往可以根据药企的实际情况提供更符合要求的整体解决方案，及时得帮助药企解决这些困扰，并降低药企的成本。

目前国内药机企业正加快改变以销售简单产品或联动线为主的状态，进入到向市场提供制药装备整体解决方案甚至制药整厂项目建设的局面。

例如，有制冷设备厂家可以针对每位客户的不同需求，从方案设计、设备选型计算以及产品制造和工程服务等环节提供科学合理的解决方案。在生产安装过程中严格按照标准作业，做到精益求精。

有过滤设备厂家致力于为客户提供全力专业的过滤支持。其核心技术团队由具备丰富经验的技术人员组成，具备强大的设计研发能力，能综合运用全面的过滤产品，并融合全球良好的过滤技术及产品资源，为客户提供一站式的解决方案。

还有企业的冻干整体解决方案涵盖从灌装到冻干整个工艺流程，能将硬件之间对接交叉点死角的影响降到更低；在工艺验证、维护维修、后续升级方面，可以大幅降低成本；在采购招标方面更好地集中精力，用户只需面对很少数的集成供应商，集中精力和资源展开分析和设计，更高程度地控制风险，保障后续无菌制剂的生产安全和质量等。

交钥匙工程再添亮点

制药装备工程是一项很复杂的工程，涉及规划设计、工艺设计、设备制造、设备安装等多个环节。近年来，交钥匙工程服务也随着用户需求的提升而备受欢迎。

在制药装备领域，所谓交钥匙工程 即由制药装备企业负责项目的设计、制造及安装施工，直至试运行合格后，将项目移交给药企。简单来说，相当于交给药企一把插入就能够运行的钥匙，药企接手后就能够直接进行正常生产。

有药机企业表示，交钥匙工程的好处就是，大大缩短了项目各环节的时间，有利于进一步节约成本。据悉，该企业能为客户提供制药整厂全套流体系统交钥匙工程服务，具体包括：从项目咨询、前期调研、工程设计、模块化设施等产品工艺设备制造、工艺自动化解决方案、无菌管道安装、项目施工管理，到试运行和验证文件建立。

一些大型药机企业在这方面早有进行布局。例如，东富龙冻干系统交钥匙工程包括了生产工艺设计、全线的生产设备、空气净化工程、视频监控系统、设备数据采集系统等,直至交付给客户一个完整的、符合GMP认证标准的自动化、信息化制药工厂。随着智能制造、工业4.0理念的推进，该公司还迈出了冻干工程整体解决方案向制药工业4.0智慧工厂升级的重要一步。

结语

总的来看，当前随着集采等政策逐渐常态化，药企对于制药装备的需求已经不再是简单的设备采购，而是更趋向于系统化、整体性的解决方案以及更全面的服务。制药装备行业也随之发生明显的改变，企业需要抓住机遇，不断提高竞争力和综合水平。

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